來源: 醫藥經濟報 作者: 蘇亦 2017-03-29藥品注冊審評從2015年年中開始著手改革,2016年是政策密集發布年。筆者回顧2012年至2016年的歷年審評報告數據并匯總,以便分析中國藥品審評的發展趨勢。完成審評數“新高”,新注冊申請數“新低”如表1所示,2016年增加人手之后,CDE審評完成數量(不計算撤回和復審)達到歷史新高,其中中藥審評完成數量同比增長幅度最大。
2017-03-29 denise 221
腫瘤深度探討學術會議:2017(第二屆)腫瘤異質性研討會在最近發表在國際學術期刊Cancer Cell上的一項新研究中,來自密歇根大學的研究人員開發了一種新治療策略,可以靶向大約一半前列腺癌中都會發生的基因變異。當TMPRSS2和ERG這兩個基因在染色體上發生重定位并且融合在一起,就會開啟前列腺癌發育。但是開發靶向ERG的小分子抑制劑一直存在很大挑戰性。在這項研究中,研究人員利用大分子多肽來靶向E
2017-03-27 denise 182
藥明康德/報道今日,《細胞》雜志刊登了一篇里程碑式的論文——來自荷蘭的一支研究團隊發現,一種多肽能選擇性清除小鼠體內的衰老細胞,重塑它們的青春?!泳徦ダ鲜侨祟愑篮愕膲粝耄▓D片來源:Pixabay)衰老細胞無疑是近年來研究的一大熱點。隨著我們的逐漸變老,衰老細胞在體內慢慢堆積。研究人員們相信,這些細胞是導致心血管疾病、關節炎與糖尿病的元兇。去年,《自然》與《科學》雜志分別在上半年與下半年刊發文章,
2017-03-26 denise 344
2016年有2個多肽藥物獲得批準上市,分別是安進的Etelcalcetide和輝凌的follitropin delta。截止目前,獲批多肽藥物已經多達百余個,2015年,全球多肽藥物市場超過200億美元,有人預測2018年將超過250億美元。我國是多肽消費大國,終端市場超過300億元,但不是強國,我國的多肽市場大部分被跨國藥企瓜分。隨著新藥研發的漸行深入,小分子化藥開發越來越難,小分子化藥的市場份
2017-03-23 denise 776
近日公布于《JACC Cardiovasc Interv》的研究數據顯示,使用比伐盧定與直接PCI術后30天內大出血風險明顯降低有關,但與肝素相比也會增加急性支架血栓形成風險。研究者寫道,在PCI術后3~4小時應用比伐盧定能夠抵消該風險。 在這項薈萃分析中,研究者納入了5項隨機試驗,受試者均為STEMI患者,在PCI術(n=16294)后隨機接受比伐盧定或肝素治療。入選試驗在P
2017-03-20 denise 155
12月31日上午,嵊州市委常委、組織部部長周勇一行蒞臨我司考察調研,我司董事長邢海英,副總經理虞新友等相關領導全程陪同并作匯報。參觀工廠在虞總的陪同下,周部長一行參觀了工廠的GMP車間和QC實驗室。參觀過程中,生產部負責人陳曉航博士和QC副經理徐森洋向各位領導詳細介紹了相關產品的工藝流程、檢驗流程及規范等內容。座談會在座談會上,邢總針對2021年公司營收情況、IPO進度情況、目前的業務板塊、二期在
2022-02-09 linda 223