諾和諾德的GLP-1激動劑利拉魯肽(商品名Victoza)獲得FDA降低心血管疾病風險標簽,與恩格列凈的心血管獲益標簽所不同的是,恩格列凈并不降低卒中的概率。因此,諾和諾德稱這是唯一能降低心血管死亡、心梗、中風三種心血管疾病風險的降糖藥。 ? ? ??該標簽的獲批是基于一項 LEADER 試驗的結果,LEADER 試驗共有9000余人參與,平均使用3.8年利
2017-08-29 Kate 407
近日,AstraZeneca和其新合作伙伴Merck宣布,美國FDA批準其PARP抑制劑Lynparza可擴大適應癥用于部分卵巢癌婦女的維持治療。FDA表示,Lynparza(olaparib)現在可以用于對鉑類化療完全或部分反應的,復發性上皮性卵巢癌,輸卵管或原發性腹膜癌成人患者的維持治療,不論BRCA狀態如何。除了擴大適應癥之外,FDA還為Lynparza的新片劑亮綠燈,從而減少了患者每天服用
2017-08-24 Kate 137
? ?? ? ??近日,意大利生物制藥企業Dompé公司宣布旗下新藥Oxervate (cenegermin)喜獲歐盟批準用于中度至重度神經營養性角膜炎(neurotrophic keratitis ,NK)。?NK是一種眼科罕見病,目前人群發病率約為萬分之五。該病導致角膜上皮細胞損傷和角膜敏感度喪失,在更嚴重的情況下可引起角膜
2017-08-18 Kate 588
近日,PD-1/PD-L1抑制劑競技場迎來了第五名玩家,阿斯利康PD-L1單抗Imfinzi (durvalumab)獲得美國FDA加速批準,用于治療晚期或轉移性尿路上皮癌。
2017-05-15 denise 125
根據最近發表于《柳葉刀·糖尿病與內分泌學》上的一項研究,對于二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病患者,新型胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物semaglutide(索馬魯肽)相較于甘精胰島素可獲得更顯著的HbA1c控制及體重獲益。
2017-05-02 denise 214
截至4月19日,在214家A股醫藥上市公司中,已有187家披露2016年業績預告。其中,114家預計凈利潤同比增長,包括38家凈利潤預增幅度超過100%;51家下滑,不少公司下滑幅度較大;22家不確定。尤為可喜的是,醫藥工業領域公司基本取得豐收,意味著近兩年增速下滑的醫藥工業已逐步渡過“寒冬”。
2017-04-28 denise 165
羅氏制藥研發的CD20抗體--多發性硬化癥(MS)特效藥物ocrelizumab(Ocrevus)經美國FDA批準用于治療復發性(RRMS)和原發進展性(PPMS)硬化癥。審批實驗顯示Ocrevus把 PPMS 病人惡化風險降低25%。這是第一個 PPMS被批準的藥物。藥品名:ocrelizumab商品名:Ocrevus生產商:羅氏制藥藥物適應癥:適用于治療復發性(RRMS)和原發進展性(PPMS
2017-04-01 denise 253